【職種】
ITエンジニア（システム開発、インフラなど）
【勤務地】東京都
【想定年収】499 万円〜900 万円
【雇用形態】正社員
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
募集要項
| 雇用形態 | 正社員 |
| 職種 | ITエンジニア（システム開発、インフラなど） |
| 仕事内容 | 臨床試験のデータマネジメント計画立案 Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 臨床試験データの品質管理計画立案 国内外のデータマネジメントCRO及び外部ベンダーの業務管理 承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応 デジタル技術、データ管理技術等を応用したデータ収集・データマネジメント業務における新規モダリティの導入、実装及び開発 |
| 給与 | 499 万円〜900 万円 |
| 必須・歓迎要件 | 必須要件 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局の各種ガイドライン等の理解 治験のデータマネジメント業務の知識及び業務経験 EDCシステム（Medidata Rave）の構築に関する知識及び運用の業務経験 CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識 ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識 ビジネス課題に対する企画力・提案力・コミュニケーションスキル 英語で会話や議論ができる能力 e-Source、eCOA、ウェアラブルデバイス等に関する知識やシステム構築、運用に関わる業務経験があればなお望ましい 国内外の規制当局調査等の対応経験があればなお望ましい |
| 勤務地 | 勤務地 東京都 勤務地住所 品川 喫煙環境 （記入なし） 転勤の有無 無し |
| 勤務時間 | 就業時間 09:00〜18:00 休憩時間 60分 時間外労働 なし |
| 待遇条件・昇給賞与 | 昇給1回、賞与２回 |
| 福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供） 住宅手当：福利厚生その他欄参照 寮社宅：借り上げ社宅制度あり※福利厚生その他欄参照 社会保険：補足事項なし 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、OJT研修 ＜その他補足＞ ■障がい者扶養手当（1人10,000円） ■育児・介護休業制度 ■育児・介護短時間勤務制度 ■勤続10年おきに100,000円付与 等 ■住宅手当：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） ■借り上げ社宅制度：家賃の2割＋上限超過分が自己負担。上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身） |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） |
| 選考プロセス | 書類選考→一次面接（人事）→最終面接（代表） |
| お仕事管理ID | 4071 |
