現在リニューアル中。

信頼性保証本部 RD・PV 信頼性保証部門CSV推進業務およびe-Compliance推進業務

【職種】

ITエンジニア(システム開発、インフラなど)

【勤務地】東京都
【想定年収】600 万円〜1100 万円
【雇用形態】正社員

企業情報

企業名社名非公開         

募集要項

雇用形態正社員
職種ITエンジニア(システム開発、インフラなど)
仕事内容採用後は、以下の1、2の職務に従事する。
1. 国内外GxP関連コンピュータ化システムのCSV推進業務
グローバルQAシステムのバリデーションの担当者として、ユーザ要求の特定、手順書等の作成、テスト等
当該システムの運用開始後のトレーニング・変更管理・障害管理・ユーザ管理等、バリデーション状態の維持に関する業務
2. e-Compliance業務
国内外コンピュータ化システムの適切な導入のためのCSV-QAの実施
国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務
給与600 万円〜1100 万円
必須・歓迎要件以下の専門的な経験・スキルを有すること
製薬企業又はCROにおける信頼性管理業務・信頼性保証業務・監査業務等の経験
コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証(CSV-QA)の経験
語学力:英語でのコミュニケーションに不自由がなく、海外と折衝できる英語力(電話会議、メール、資料作成が可能、目安としてTOEIC720点以上)
以下の一般的なスキルを有すること
柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
以下の経験・スキルを有することが望ましい
臨床・非臨床等のGxPの規制要件の知識(ICH-GCPや国内外規制等)を有すること。
品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
勤務地勤務地
東京都
勤務地住所
品川
喫煙環境
(記入なし)
転勤の有無
無し
勤務時間就業時間
09:00〜18:00
休憩時間
60分
時間外労働
なし
待遇条件・昇給賞与昇給1回、賞与2回
福利厚生通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:こども手当20,000円/月(22歳未満の子供)
住宅手当:福利厚生その他欄参照
寮社宅:借り上げ社宅制度あり※福利厚生その他欄参照
社会保険:補足事項なし
退職金制度:確定給付企業年金と確定拠出年金/定年後再雇用あり
<定年>
60歳
<教育制度・資格補助補足>
導入研修、OJT研修
<その他補足>
■障がい者扶養手当(1人10,000円)
■育児・介護休業制度
■育児・介護短時間勤務制度
■勤続10年おきに100,000円付与 等
■住宅手当:首都圏55,000円(家族あり)、30,000円(独身)
■借り上げ社宅制度:家賃の2割+上限超過分が自己負担。上限家賃は首都圏171,000円(家族あり)、76,000円(独身)
休日休暇完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数124日
5月1日、5月2日、創業記念休暇(4月30日)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
選考プロセス書類選考→一次面接(人事)→最終面接(代表)
お仕事管理ID3791
NO IMAGE
最新情報をチェックしよう!